{"id":9383,"date":"2023-06-29T20:50:40","date_gmt":"2023-06-29T20:50:40","guid":{"rendered":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/investigacion\/?p=9383"},"modified":"2024-04-01T15:41:41","modified_gmt":"2024-04-01T15:41:41","slug":"calidad-en-las-pruebas-de-covid-19-en-america-latina-son-fiables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/2023\/06\/29\/calidad-en-las-pruebas-de-covid-19-en-america-latina-son-fiables\/","title":{"rendered":"Calidad en las pruebas de COVID-19 en Am\u00e9rica Latina \u00bfSon fiables?"},"content":{"rendered":"\n<p>Ha transcurrido poco m\u00e1s de medio a\u00f1o 2023 y a pesar de que el tema de la \u201cenfermedad del coronavirus 2019\u201d (COVID- 19) ya no se escucha con tanta frecuencia, se ha convertido en un factor con el que la sociedad tuvo que aprender a vivir y lo sigue haciendo. Despu\u00e9s de todo, el S\u00edndrome Respiratorio Coronavirus 2 (SARS- CoV2), desaf\u00edo a todos los sistemas de salud alrededor del mundo, desde su brote inicial en China en diciembre de 2019 y gener\u00f3 un impacto psicosocial profundo. <\/p>\n\n\n\n<p>Hay que recordar, que, para la detecci\u00f3n de esta\nenfermedad infecciosa, se comercializaron pruebas PCR, LAMP y de ant\u00edgenos. Pero\n\u00bfse conoce acerca de la calidad de estas pruebas? &nbsp;A pesar de que la mayor\u00eda de ellas son\ndesarrolladas por empresas de pa\u00edses con altos ingresos, aquellos pa\u00edses de\ningresos medios y bajos ubicados generalmente en Am\u00e9rica del Sur han tenido que\nimportar kits comerciales de pruebas de amplificaci\u00f3n de \u00e1cido nucleico (NAAT)\npara el diagn\u00f3stico de SARS-CoV2, sin reconocer datos fiables sobre la calidad\nde estos. <\/p>\n\n\n\n<p>El estudio <strong><em><a href=\"https:\/\/www.frontiersin.org\/articles\/10.3389\/fcimb.2023.1179786\/full\">\u201cThe\nquality of commercial SARSCoV-2 nucleic acid tests in Ecuador: lessons from\nCOVID-19 pandemic for advancing social equity through microbiology\u201d<\/a><\/em><\/strong>,publicado en la revista Q1 de Scopus de alto impacto, <a href=\"https:\/\/www.frontiersin.org\/journals\/cellular-and-infection-microbiology\">Frontiers\nin Cellular and Infection Microbiology<\/a>,&nbsp;en el que participa nuestro docente\ninvestigador <a href=\"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/investigacion\/udla_teams\/miguel-angel-garcia\/\">Miguel\n\u00c1ngel Garc\u00eda Bereguiain<\/a> junto con otros investigadores ecuatorianos y los estudiantes\nde doctorado Bernardo Castro y Diana Morales Jadan, analiza la calidad de las\npruebas comerciales PCR y LAMP para diagn\u00f3stico del virus SARS-CoV-2 causante\nde la COVID-19 y pone de relieve la existencia de pruebas de baja calidad en el\nmercado ecuatoriano como consecuencia de los protocolos poco exigentes para\nasignaci\u00f3n de registros sanitarios. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre el EUA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\">FDA<\/a> describe a\nla Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en ingl\u00e9s) como un\nmecanismo que busca facilitar la disponibilidad y uso de contramedidas m\u00e9dicas\n(incluyendo las vacunas), durante emergencias de salud p\u00fablica como la que se\natraves\u00f3 con la pandemia causada por el COVID-19. En este sentido, la FDA ser\u00e1\nla responsable de permitir el uso de productos m\u00e9dicos que no se han aprobado,\ncon la finalidad de prevenir o tratar enfermedades graves; y tomando en cuenta\nestos par\u00e1metros y el aporte de la FDA, los fabricantes de estos insumos son quienes\ndeciden presentar esta solicitud de EUA a la FDA. &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>En Ecuador, la urgente necesidad de contener la\npandemia de COVID-19 hizo que las autoridades de salud p\u00fablica eximieran a los\nkits SARS-CoV-2 NAAT comercializados en el pa\u00eds de presentar una EUA del pa\u00eds\nde fabricaci\u00f3n; y tampoco se requiri\u00f3 una evaluaci\u00f3n experimental local del\nrendimiento cl\u00ednico antes de usar los ensayos para la detecci\u00f3n de SARS-CoV-2\nen pacientes potencialmente infectados. Esto podr\u00eda haber generado una\nsubestimaci\u00f3n de la carga de la pandemia de COVID-19 en todo el pa\u00eds, lo que\nhabr\u00eda llevado a una mayor morbilidad y mortalidad.<\/p>\n\n\n\n<p>Con base en estos hallazgos, el estudio propone\nimplementar pol\u00edticas de salud p\u00fablica \u00e9ticamente correctas en pa\u00edses de\ningresos bajos y medianos, con el objetivo de autorizar la comercializaci\u00f3n y\nel uso de kits confiables de NAAT SARSCoV-2 a aquellos que al menos obtengan\nEUA en el pa\u00eds donde el fabricante tiene su sede.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta investigaci\u00f3n de impacto local y regional apunta a\nmejorar las pol\u00edticas p\u00fablicas para garantizar la calidad de las pruebas\ndiagn\u00f3stico que se comercializan en Am\u00e9rica Latina; y sugiere que m\u00e1s all\u00e1 de\nuna cuesti\u00f3n de derechos humanos, esta ser\u00eda la \u00fanica forma de combatir los\nbrotes de enfermedades infecciosas, siendo esta \u00faltima, una de las principales\nlecciones aprendidas tras la pandemia de la COVID-19. <\/p>\n\n\n\n<p>Finalmente, el estudio se proclama como un llamado a\nla acci\u00f3n a las organizaciones internacionales de salud p\u00fablica para reclamar\nun comercio justo de los kits NAAT SARS-CoV-2 y cualquier herramienta de\ndiagn\u00f3stico en general, basado en est\u00e1ndares de calidad universales sin sesgo\nde ingresos.<\/p>\n\n\n\n<p>Leer el art\u00edculo\ncompleto: <a href=\"https:\/\/www.frontiersin.org\/articles\/10.3389\/fcimb.2023.1179786\/full\">https:\/\/www.frontiersin.org\/articles\/10.3389\/fcimb.2023.1179786\/full<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ha transcurrido poco m\u00e1s de medio a\u00f1o 2023 y a pesar de que el tema de la \u201cenfermedad del coronavirus&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11327,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[59],"tags":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9383"}],"collection":[{"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9383"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9383\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11328,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9383\/revisions\/11328"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11327"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9383"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9383"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sitios.udla.edu.ec\/direccion-investigacion-vinculacion\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9383"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}